Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu
| but.committee | doc. Ing. František Bartes, CSc. (předseda) Ing. Jitka Hrubá (místopředseda) Ing. Helena Hanušová, CSc. (člen) doc. Ing. Zdeňka Konečná, Ph.D. (člen) JUDr. Ing. Jan Kopřiva, Ph.D. (člen) | cs |
| but.jazyk | čeština (Czech) | |
| but.program | Ekonomika a management | cs |
| but.result | práce byla úspěšně obhájena | cs |
| dc.contributor.advisor | Bartes, František | cs |
| dc.contributor.author | Pokorná, Klára | cs |
| dc.contributor.referee | Moravcová, Zdeňka | cs |
| dc.date.accessioned | 2020-06-15T22:57:54Z | |
| dc.date.available | 2020-06-16 | cs |
| dc.date.created | 2010 | cs |
| dc.description.abstract | Diplomová práce se zabývá problematikou provádění procesních auditů ve velké nadnárodní společnosti podnikající v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků a mající dceřinou společnost v České republice. V práci je provedena analýza současného systému interních auditů společnosti a na jejím základě jsou navrženy změny v systému kvality, které mají za cíl dosáhnout plného souladu s požadavky amerického úřadu FDA, normy ISO 13485 i současných požadavků na provádění procesních auditů. Důraz je kladen rovněž na nastavení systému tak, aby poskytoval co nejvyšší přidanou hodnotu pro jeho uživatele a zároveň byl snadno implementovatelný a flexibilní v praxi. | cs |
| dc.description.abstract | The Master’s thesis deals with the area of conducting process audits in a large multinational corporation focused on manufacturing and distribution of medical devices, which has a subsidiary in the Czech Republic. The thesis discusses the analysis of the current set up of the internal audits‘ system in the corporation and there are changes of the quality system being proposed on the basis of the analysis, whose aim is to achieve a full compliance with the requirements of the US administration FDA, the standard ISO 13485 as well as the recent requirements on performing process audits. The emphasis is also put on the setting of the system such that it provides the highest possible added value for its users, can be easily implemented in practice and is flexible as well. | en |
| dc.description.mark | A | cs |
| dc.identifier.citation | POKORNÁ, K. Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu [online]. Brno: Vysoké učení technické v Brně. Fakulta podnikatelská. 2010. | cs |
| dc.identifier.other | 24859 | cs |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11012/4408 | |
| dc.language.iso | cs | cs |
| dc.publisher | Vysoké učení technické v Brně. Fakulta podnikatelská | cs |
| dc.rights | Přístup k plnému textu prostřednictvím internetu byl licenční smlouvou omezen na dobu 10 roku/let | cs |
| dc.subject | Plán auditu | cs |
| dc.subject | Zpráva z auditu | cs |
| dc.subject | Kontrolní seznam | cs |
| dc.subject | Korporátní varovný dopis | cs |
| dc.subject | Nápravné a preventivní opatření | cs |
| dc.subject | Úřad pro potraviny a léčiva | cs |
| dc.subject | Správná výrobní praxe | cs |
| dc.subject | ISO norma | cs |
| dc.subject | Zdravotnický prostředek | cs |
| dc.subject | Neshoda | cs |
| dc.subject | Úvodní a závěrečné jednání | cs |
| dc.subject | Procesní audit | cs |
| dc.subject | Systém řízení kvality | cs |
| dc.subject | Audit plan | en |
| dc.subject | Audit report | en |
| dc.subject | Checklist | en |
| dc.subject | Corporate warning letter | en |
| dc.subject | Corrective and preventive action | en |
| dc.subject | Food and Drug Administration | en |
| dc.subject | Good Manufacturing Practice | en |
| dc.subject | ISO standard | en |
| dc.subject | Medical device | en |
| dc.subject | Nonconformance | en |
| dc.subject | Opening and closing meeting | en |
| dc.subject | Process audit | en |
| dc.subject | Quality Management System | en |
| dc.title | Systém procesních auditů v oblasti zdravotnického průmyslu | cs |
| dc.title.alternative | The System of Process Audits for Medical Industry | en |
| dc.type | Text | cs |
| dc.type.driver | masterThesis | en |
| dc.type.evskp | diplomová práce | cs |
| dcterms.dateAccepted | 2010-06-16 | cs |
| dcterms.modified | 2010-07-15-11:45:07 | cs |
| eprints.affiliatedInstitution.faculty | Fakulta podnikatelská | cs |
| sync.item.dbid | 24859 | en |
| sync.item.dbtype | ZP | en |
| sync.item.insts | 2021.11.12 22:15:52 | en |
| sync.item.modts | 2021.11.12 20:53:49 | en |
| thesis.discipline | Podnikové finance a obchod | cs |
| thesis.grantor | Vysoké učení technické v Brně. Fakulta podnikatelská. Ústav ekonomiky | cs |
| thesis.level | Inženýrský | cs |
| thesis.name | Ing. | cs |